【记者李想 6 月 19 日发（fā）自深圳】 全（quán）球首个且（qiě）唯一获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于延缓 1 型糖尿病发病的创新药替利珠（zhū）单抗（Teplizumab，拟中文名（míng））前（qián）天在海（hǎi）南博鳌乐（lè）城国际医疗旅游先行区（qū）博鳌未来（lái）医（yī）院开出亚洲首（shǒu）批处方。这一突破性进展标志着我国 1 型糖尿病治疗正式从 " 被动控糖 " 迈入 " 主动干（gàn）预 " 时（shí）代。深圳恒（héng）生医院内分泌科主任安（ān）赤颖教授在接受本报专访时指（zhǐ）出，该药物的落地不仅（jǐn）为患者争取了宝贵的（de） " 无症状时间 "，更与临床前沿的功能性治愈研究（jiū）形成协同效应，为 1 型糖尿病防治（zhì）带来革命性（xìng）变革。

一、药物机制与临床突破（pò）：从 " 替代治（zhì）疗 " 到 " 病因干预 "

替利（lì）珠单抗是一种 CD3 靶向单克隆抗体，通过精准调节自身免疫反应，保（bǎo）护胰岛（dǎo） β 细胞功能（néng），延（yán）缓 1 型糖尿病从 2 期（血糖（táng）异常但未出现症状）向（xiàng） 3 期（临床糖尿（niào）病期（qī））的进展。根据全球 3 期临床试验数据，连续使用（yòng） 14 天可将发病时间平均推（tuī）迟 2.5 年，显著减少胰岛（dǎo）素依赖风险。安赤颖（yǐng）教授强调：" 传统胰（yí）岛素治疗是‘替代疗法’，而替利珠单抗是‘病因疗法（fǎ）’。它通过阻断（duàn）免疫（yì）攻击，为患（huàn）者赢得宝贵（guì）的（de）‘治疗窗口（kǒu）期’，这对青少年患者尤为重要（yào）——他们正处于生长发（fā）育关键期，避免过（guò）早依赖胰岛素可降低急重症风险，改善长期预（yù）后（hòu）。"

( 安赤颖教（jiāo）授（shòu）带（dài）领团（tuán）队巡查（chá）1型糖尿病（bìng）患者）

二、博鳌先行区政策（cè）赋能：全球新（xīn）药 " 零时差（chà） " 落（luò）地

此次亚洲首批（pī）处方的开出，得益（yì）于（yú）博鳌乐城（chéng） " 特许药械 " 政策的创新（xīn）实践。作为中国（guó）唯一的 " 医疗特区 "，乐城先行区已累计引（yǐn）进 480 余种国际创新药械（xiè），实现 " 全球新药（yào）同（tóng）步（bù）用 "。安赤颖教授（shòu）提到：" 政（zhèng）策（cè）突破（pò）让患者无需出（chū）国即可使用全球前（qián）沿疗法，为患者赢得后续干预的机会和时（shí）间 "。乐城管理局局（jú）长傅晟（shèng）表示（shì），未来将进一步优化（huà）审批流程（chéng），推动更多罕见（jiàn）病、慢性病（bìng）创新药械落（luò）地。

三、功（gōng）能（néng）性治愈：1 型糖尿（niào）病治疗的终极目标

在专访中，安赤颖教（jiāo）授（shòu）结（jié）合自身团队在 1 型糖尿病逆转领域的临床（chuáng）突破，深入解（jiě）析了 " 功能性治愈 " 的内（nèi）涵：" 功能性（xìng）治愈并非完全根治，而是通过整合医学综合干预使患者无需依赖胰（yí）岛素（sù），血（xuè）糖维持正常水平。我们（men）团队（duì）通（tōng）过整合（hé）医学技术，已使 17 名新发患者实现胰岛素抗体转阴、胰岛功（gōng）能恢复。例（lì）如（rú），一名（míng） 12 岁患者在干预后空（kōng）腹 C 肽恢复至（zhì）正常水平（píng），停用胰岛素 12 个月后血糖仍稳定在 5mmol/L 左右（yòu）。" 她强调，替利（lì）珠单抗与功能性治愈（yù）研（yán）究（jiū）形成互补（bǔ）——前者延（yán）缓疾病（bìng）进展，后者探（tàn）索长期缓解（jiě）及功能（néng）性治愈，共同推动（dòng）治疗范（fàn）式升级。

四（sì）、早期（qī）筛查与全程（chéng）管理：构筑防治（zhì）新防线

针对（duì） 1 型糖尿病高危人群，安赤颖教授呼（hū）吁建立（lì） " 早筛 - 早（zǎo）诊 - 早干预 " 体系："1 型（xíng）糖（táng）尿病存在（zài）明确的‘干预窗口期’，通过自身抗体检测和血糖（táng）监测，可在临床（chuáng）症状出现前识别高危个（gè）体。例如，一级亲属中（zhōng）有 1 型糖尿病患者的人群，发（fā）病风（fēng）险是普通人群的 10 倍，早期（qī）干预可使（shǐ）酮症酸（suān）中毒发生（shēng）率降低（dī） 90%。" 她建议将自身抗体检（jiǎn）测纳入常规体检，并推动社（shè）区医疗机构（gòu）开展（zhǎn）高危人群筛查。

五、挑战与展望：从 " 可（kě）及性 " 到 " 可（kě）负担性 "

尽（jìn）管替利（lì）珠（zhū）单抗的落地带（dài）来希望，安赤（chì）颖教授也指出当前挑战（zhàn）：" 药物价（jià）格和可及性是关键。目前该药仅在乐（lè）城指定医疗机构（gòu）使用，且尚未纳入（rù）医保。我（wǒ）们期待通过真实世（shì）界数据积累，加速国内上市审批，并推（tuī）动医（yī）保谈判。" 她表示，" 未来，我们希望（wàng）通过（guò）多（duō）学科协作，为患者提供‘药物 + 整（zhěng）合医学’的个性化方案，进一步提高（gāo）功（gōng）能（néng）性治愈成功率。"

结语

替利（lì）珠单（dān）抗的亚洲首用，是 1 型（xíng）糖尿（niào）病治（zhì）疗史上的里程碑。正如安赤（chì）颖（yǐng）教授所言：" 从胰（yí）岛素替代到免疫（yì）干预（yù），从被动控糖到（dào）主动预防，我们正在（zài）改写疾病的自然病程。随（suí）着乐城政策红利的持（chí）续释放和医学（xué）研（yán）究（jiū）的深入（rù），功能性治（zhì）愈或将不再是梦想，而是触手可及的（de）未来。" 这一突（tū）破不仅为 1000 万（wàn）中国 1 型（xíng）糖尿病患者带来（lái）曙光，更（gèng）彰显了我国在全球医疗创新（xīn）中的引领（lǐng）作用。